GBT 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套.pdf

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  • 试片应从手套的掌部或背部裁取。

    GB/T75432020/ISO10282:20146要求6.1尺寸按图1所示位置测量时,手套的长度和掌宽应符合表2的规定,检查水平和接收质量限(AQL)见表1。长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离。注1:长度测量可将手套悬挂于顶部半径为5mm合适的圆棒上进行测量。宽度的测量应从食指的根部至大拇指的根部中点位置测量。测量时应将手套平放。手套双层厚度的测量应按ISO23529的规定,使用具有22kPa土5kPa的测足压力,在图2中所示的每一位置测量,即:距中指指端13mm土3mm及距袖口边缘25mm土5mm处和大约手套掌心处,每一点所测得的双层厚度的一半记为单层厚度。尺寸应符合表2的规定,检查水平和接收质量限(AQL)应符合表1的规定如果视觉检查发现有薄点存在,单层厚度应在这些薄点部位进行测量。光面和纹理部分的单层厚度按该条款测量时,应分别不小于0.10mm和0.13mm。注2:手套袖口边厚度宜按ISO23529测定,最好不超过2.50mm。H说明:H——选择测量宽度的位置点;LW图1宽度和长度的测量位置3

    GB/T7543—2020/IS010282:2014表 2尺寸和公差宽度最小长度最小厚度规格(尺寸W,图1)(尺寸L,图1)(图2所示位置)mmmmmm567±42505.5 72 ±4250677 ± 5260对于所有规格:光面:0.106.5 83±5260纹理:0.13789 ± 52707.5 95±527000102±62708.5108±62809114±62809.5121±6280单位为毫米48±9注:对于不同规格的手套,48mm土9mm位置在大约手掌的中心位置。图2厚度的测量位置4

    安全网标准GB/T7543—2020/ISO10282:2014

    拉伸性能应按ISO37进行测定,使用2型哑铃状裁刀从每只手套中裁取3个试片,结果取中值 试片应从手套的堂部或背部裁取

    6.3.2加速老化前的扯断力和拉断伸长率

    按ISO37规定的试验方法进行测定时,用2型哑铃状试片,扯断力和拉断伸长率应符合表3的规 定,检查水平和接收质量限(AQL)按表1的规定

    6.3.3加速老化后的扯断力和拉断伸长率

    加速老化试验应按ISO188规定的方法进行 试样可从经过(70土2)℃×(168±2)h加速老化 手套上裁取,扯断力和拉断伸长率应符合表3的规定,检查水平和接收质量限(AQL)按表1的规定

    5.3.4300%定伸负荷

    按ISO37规定的方法测量时,使用2型哑铃状试片。300%定伸负荷应符合表3的规定,检查水 接收质量限按表1的规定

    手套应灭菌。在有要求时车库设计规范和图纸,灭菌处理的类型应按

    手套应包装在双层包装中

    432020/IS010282:20

    B.1.1标志应包括对本标准的引用,ISO15223中合适的符号可用在标志上。

    B.1.1标志应包括对本标准的引用,ISO15223中合适的符号可用在标志上。 B.1.2用于标志的语言应征得相关方同意。 3.1.3如果手套经过了表面涂粉材料处理,则应在内包装上和/或单位包装上清晰地标示出警告信息, 表面粉末应在进行手术前无菌去除

    发电机标准规范范本内包装上应清楚地标明以下内容: a)尺寸; b)包装上应标注"左”/"L”或"右”"R”

    每一单位包装的外包装上应清楚地标明以下内容: a) 制造商或供应商的名称或商标; b) 所用的材料; c) “直手指”或“弯曲手指”,或表示手套设计内容的类似字样; d) “纹理”“光面”“有粉”“无粉”,或对手套型式有类似影响的字样; e) 规格; f) 制造商识别的批号: g) “生产日期”或类似字样,年份(四位数)及制造月份; h) “灭菌,除非包装被打开或破坏”的字样; i) “一次性使用”字样; j) “外科手套”字样; k) 对于类别1手套,应标注“由可引起过敏反应的天然橡胶乳胶制成”的字样或类似影响的字样

    多单位包装是包含预定数量的相同尺寸手套的单位包装的一箱产品,其目的是便于安全运输和贮 存。多单位包装应按[8.3a~g),8.3i)和8.3j)加以标注,并应标明手套“××副外科手套”和附加贮 存说明。

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