GB／T 41265-2022  可穿戴设备的光辐射安全要求

在30000s（8h)内不造成视网膜蓝光危害；并且 在10s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下，在1000s内不造成视网膜热危害 并且 在1000s内不造成眼晴的红外辐射危害。 皮肤接触设备 在可预见的使用条件下，归属为“豁免类”的可穿戴设备，其光辐射应满足下列要求： 在10000s(2.8h)内不造成角膜和结膜紫外危害；并且 在30000s（8h)内不造成皮肤紫外危害；并且 在1000s内不造成近紫外危害；并且 在10000s（2.8h）内不造成视网膜蓝光危害；并且 在10s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下，在1000s内不造成视网膜热危害 并且 在1000s内不造成眼晴的红外辐射危害；并且 在10s内不造成皮肤红外辐射热危害

5.2.2 低风险类(RG1)

眼戴设备 在正常行为下，RG1类可穿戴设备的光辐射不产生人体光生物损伤。其应满足的条件： 在30000s（8h)内不造成角膜和结膜紫外危害；并且 在10000s(2.8h)内不造成近紫外危害；并且 在1000s内不造成视网膜蓝光危害；并且 在10s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下辅助软件，在100s内不造成视网膜热危害 并且 在100s内不造成眼晴的红外辐射危害。 皮肤接触设备 在正常行为下，RG1类可穿戴设备的光辐射不产生人体光生物损伤。其应满足的条件： 在1000s内不造成角膜和结膜紫外危害；并且 在10000s(2.8h）内不造成皮肤紫外危害；并且 在300S内不造成近紫外危害；并且 在100s内不造成视网膜蓝光危害；并且 一在10s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下，在100s内不造成视网膜热危害； 并且 在100s内不造成眼晴的红外辐射危害；并且 在10s内不造成皮肤红外辐射热危害

5.2.3中风险类（RG2）

中风险类的产品包括眼戴设备和皮肤接触设备。 a）眼戴设备 在人体对强光和温度的不适反应条件下，RG2类可穿戴设备的光辐射不产生人体光生物损 伤。其应满足的条件： 在30000s(8h)内不造成角膜和结膜紫外危害；并且 在300s内不造成近紫外危害；并且

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在10S内不造成视网膜蓝光危害；并且 在0.25s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下，在10s内不造成视网膜热危害； 并 在10s内不造成眼睛的红外辐射危害。 b） 皮肤接触设备 在人体对强光和温度的不适反应条件下，RG2类可穿戴设备的光辐射不产生人体光生物损 伤。其应满足的条件： 在300s内不造成角膜和结膜紫外危害；并且 在1000s内不造成皮肤紫外危害；并且 一在100S内不造成近紫外危害；并且 一一在0.25s内不造成视网膜蓝光危害；并且 一 在0.25s内不造成视网膜热危害；对于低亮度状态下，在10s内不造成视网膜热危害； 并 在10s内不造成眼睛的红外辐射危害；并且 在10s内不造成皮肤红外辐射热危害

5.2.4高风险类（RG3）

RG3类是指所涉及的光辐射在短时间的辐照下就会造成光生物损伤。也即超过中度风险RG2类 限值的光辐射属于高风险RG3类

根据眼睛部位接触和人体皮肤接触，可穿戴设备的光辐射按照产品可预见的曝辐时间分为豁免类 （RG0）、低风险类（RG1）、中风险类（RG2）和高风险类（RG3）。判断产品危险类别的时间阈值按表2和 表3规定。

表2眼戴设备的分类时间阅值

皮肤接触设备的分类日

表3皮肤接触设备的分类时间阅值（续

表5皮肤接触设备的分类发射限值

表5皮肤接触设备的分类发射限值（续）

根据眼晴部位接触和人体皮肤接触，可穿戴设备光辐射的各个危险类别所对应的接收角按表 7规定。

表6眼戴设备光辐射接收角

表7皮肤接触设备光辐射接收角

可穿戴设备的光辐射危险类别考虑了预期使用、非预期使用和单一故障条件下的光辐射危险类别。 第5章中对产品的危险类别进行了分类，通过下述方法则可确定产品的可达光发射。 注：通常，视网膜危害的可达发射值用对应的辐亮度表示；皮肤和眼睛（晶状体及外表）危害的可达发射值用对应的 辐照度表示，

产品的安全类别应按照下列条件进行评估： 进行预期使用情况下的光辐射安全评估时，应按照制造商和供应商提供的规格、说明和信息资 料，在正常便用状态（供电、使用距离、环境条件等）下进行评估； 进行非预期使用情况下的光辐射安全评估时，应考虑穿戴者和非穿戴者在随意接触条件下的 光辐射危险，通过增大或减小使用距离、角度等方式，评估在任意条件下产品的光辐射危险类 别是否会发生改变； 进行单一故障条件下的光辐射安全评估时，应根据可能会发生的故障条件而增大光辐射危险 状态，并在此条件下评估产品的光辐射危险类别

6.3.1眼睛角膜和结膜紫外危害

眼睛角膜和结膜紫外危害辐照度，是光谱范围200nm～400nm的光谱辐照度E：与紫外危害作 函数Suv（入）（按附录A要求）加权积分所得的值，按公式（1)计算

6.3.2皮肤紫外危害

皮肤紫外危害辐照度，是光谱范围250nm～400nm的光谱辐照度E与皮肤紫外危害作 数Spc（入）（按附录B要求）加权积分所得的值，按公式（2）计算。 En=4% E : S(A) : Aa

皮肤紫外危害辐照度，单位为瓦每平方米（W 皮肤紫外危害作用光谱函数

6.3.3眼睛晶状体近紫外危害

20E:SPc():

6.3.4视网膜蓝光危害

视网膜蓝光危害辐亮度，是光谱范围300nm～700nm的光谱辐亮度L与蓝光危害作用光谱函数 B（入）（按附录C的要求）加权积分后所得的值，按公式（4)计算。 LB=Z300 L· B(入) · △入 ·（4 式中：

6.3.5视网膜热危害

视网膜热危害辐亮度，是光谱范围380nm～1400nm的光谱辐亮度L与灼伤危害光谱函数R 安附录C要求）加权积分后所得的值，按公式（5）计算

LR =Z140 LA · R(a) : A)

6.3.6低亮度下视网膜热危害

低亮度下视网膜热危害辐亮度，是光谱范围780nm～1400nm的光谱辐亮度L与灼 函数R（入）（按附录C要求）加权积分后所得的值，按公式（6）计算 LR = L40 L. : R(入) : AA

一低亮度下视网膜热危 : nm)

6.3.7眼睛（角膜、晶状体）红外辐射危害

眼睛（角膜、晶状体）红外辐射危害辐照度，是光谱范围780nm～3000nm的总辐照度， 计管

6.3.8皮肤红外辐射热危害

皮肤红外辐射热危害辐照度，是光谱范围380nm～3000nm的总辐照度，接公式（8)计算 E =8.0 E, : A入 · · · 8

皮肤红外辐射热危害辐照度，是光谱范围380nm～3000nm的总辐照度，接公式（8)计算 E =8.0 E, : A入

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对于可穿戴设备，用户信息应包含： 用于正确装配、安装、维修和安全使用的说明，预期使用条件和单一故障条件； b 明确声明该可穿戴设备的光辐射危害种类和危险类别，以及用户在安装、使用操作中可能导致 的光辐射危险； C 对于RG1类、RG2类及RG3类可穿戴设备，应在显著位置标注安全警告标识（按照表8要求 的信息）； 有关预防可能有害的光辐射的明确警告和预防措施； 安全操作步骤的建议，以及可预见的误操作、故障及危险的失效模式警告，详细描述维护步骤 还应明确说明遵循的安全步骤； 提醒用户可减少危险的其他信息

表8危害类别相关的标识

标识信息的内容应包括危险警示、危险警告的图形，以及产品的危险类别。标识的要求如下： a）RG2类、RG3类可穿戴设备，应分别在产品包装及外表加贴相应的警示、警告标识； b）根据产品用途，标识应耐用、永久固定、易读，且在操作、维护或服务过程中清晰可见； c）在产品开机和关机状态下，均可清晰地识别标识信息； d）标识信息的天小应与产品尺寸相适应 根据可穿戴设备的危险类别，可穿戴设备应按照下述相应条款的要求进行标识

7.2.2豁免类（RGO类）

7.2.3低风险类（RG1类）

可选择在产品上使用“RG1”标识（见图1

7.2.4中风险类（RG2类）

图1RG1类产品的标识

RG2分类和警示标识应粘贴或直接制作在产品表面显著位置上。对于不便于标识的产品，可道 产品光辐射开启前，通过语音提示。如：“小心紫外辐射危害” RG2类产品的警示标识，标识的文字、外框及图案为黑色，背景为白色，见图2。

7.2.5高风险类（RG3类）

图2RG2类产品的警示标识

RG3分类和警告标志标识应粘贴或直接制作在产品表面显著位置上。对于不便于标识的产品，可 选择在产品光辐射开启前，通过语音提示。如：“警告！有紫外辐射危害”。 RG3类产品的警告标识，标识的文字和外框为黑色，背景为黄色（按GB2893一2008的要求），见图3

图3RG3类产品的警告标识

附录A （规范性） 眼睛角膜和结膜紫外危害作用光谱函数 光辐射产生眼睛角膜和结膜紫外危害的作用光谱函数按表A.1规定，作用光谱曲线如图A.1 所示

附录A (规范性） 眼睛角膜和结膜紫外危害作用光谱函数

光辐射产生眼睛角膜和结膜紫外危害的作用光谱函数按表A.1规定，作用光计 所示。

表A.1眼睛角膜和结膜紫外危害作用光谱函类

图A.1眼睛角膜和结膜紫外危害作用光谱曲线

附录B （规范性） 皮肤紫外危害作用光谱函数

光辐射产生皮肤紫外危害的作用光谱函数按照ISO/CIE28077：2016的规定，如表B.1所 作用光谱曲线如图B.1所示

产生皮肤紫外危害的作用光谱函数按照ISO/CIE28077：2016的规定，如表B.1所列数据， 由线如图B.1所示。

表B.1皮肤紫外危害作用光谱函数

表B.1皮肤紫外危害作用光谱函数（续）

表B.1皮肤紫外危害作用光谱函数（续）

图B.1皮肤紫外危害作用光谱曲线

附录C （规范性） 视网膜危害的光谱函数

光辐射对人眼睛视网膜产生蓝光光化学危害和热危害的作用光谱函数按表C.1规定，作用光计 如图C.1所示。

C.1视网膜蓝光危害和热危害的作用光谱函数

视网膜蓝光危害和热危害的作用光谱函数（续

视网膜蓝光危害和热危害的作用光谱函数（

视网膜蓝光危害和热危害的作用光谱函数（续

C.1视网膜蓝光危害和热危害的作用光谱曲线

附录D （资料性） 光辐射损伤效应

光辐射的光谱一般按照波长进行划分交通标准，如表D.1所示

表D1光辐射光谱的划分

D.2菲茨帕特里克皮肤分类

1975年建筑节能，根据人对光的耐受性进行分类，哈佛医学院皮肤科医生ThomasFitzpatrick研发了菲茨 帕特里克分类表（见表D.2）。在进行紫外线辐射危害评估时，可使用该分类来确定某人的皮肤对紫外 线照射的生物反应差异

表D.2菲茨帕特里克皮肤类型级别分类

基本解剖结构如图D.1所