5.10.2耐化学腐蚀性能

学腐蚀试验后，不应有起泡、裂纹或其他破坏，并

密封面在空气中的永久压缩变形应符合GB/T 注：该项目仅适用于有合同要求时进行。

在产品表面的漫射光线至少为3001x的光照条件下装修设计教程，距产品50cm处且测。

IC/T23322015

精度不低于0.02mm的游标卡尺或其他满足要求的

在（25土5）℃的条件下，将样品按使用状态组装后，将其·端密封，另端引入（0.02土0.001)MPa 静压力或接入（200土10)cm水柱，保持5min，观察并记录产品整体部件和各连接部分是否有渗漏现象

产品组件在温度(70土2)℃、相对湿度RH(90土5)%的条件下放置48h，在常温下自然放置10h后 6.3进行试验

对于具有焊接接买的移位器，在焊接处两端施加(500土5)拉力，保持10s后，观察并记录移位 无任何开裂、破损、裂纹等结构性破坏，并按6.3进行试验

在(22士3)℃的环境下，将移位器固定，使其不得在受力时有任何移动。用质量为0.5kg钢球在 器正上方1.0m高处沿辅助导管自由下落，对移位器的非连接部位进行正向冲击。 连续进行两次冲击试验，观察并记录移位器有无任何开裂、破损、裂纹等结构性破坏，

在（22士3）℃的环境下，将移位器固定，用合适的设备或装置沿移位器主体径向施加适宜的压力 移位器主体被施压部位压缩至原始尺寸的50%，保持30S，观察并记录移位器有无任何开裂、破 结构性破坏。

在（40土3)℃的条件下，将移位器没泡在总氯浓度为(2士0.05)g/L的次氯酸钙Ca(CIO)2溶液中 在浸泡过程中，每天监测且维持溶液中总氯浓度为(2士0.05)g/，连续浸泡(720士1)h后，观察移 （含橡胶件）表面是否有起泡、裂纹或其他破坏，并按6.3进行试验。

6.10橡胶密封件使用性能试验

6.10.1热老化试验

橡胶件在温度（70士2)C的热水中连续没泡72h后，观察橡胶件表面是否有起泡、裂纹或其他破坏， 并按6.3进行试验

.2耐化学腐蚀性能试驴

在（22土3）℃的环境下，橡胶件分别在用 液中连续浸泡（168土1）h后，观察橡 或其他破坏，并按6.3进行试验。

6.10.3密封面在空气中的永久压缩变形试验

密封面在空气中的永久压缩变形按GB/T21873一2008中4.2.5的规定进行。

检验分出厂检验和型式检验。

出厂检验项H按表1规定进行。

JIC/T23322015

7.2.2组批与抽样原则

封头标准7.2.2组批与抽样原则

2.2.1对表1中5.1进行全数检验。 2.2.2表1中5.2、5.3按GB/T2828.1一2012的规定采用一般检验水平II，正常检查一次抽样方实

7.2.2.1对表1中5.1进行全数检验。

型式检验项目见表2。

器或其包装上应有制造商标患、产品规格型号的永 出厂时，应有产品质量舍格证和使用说明书。

产品在运输过程中应防止雨淋、基晒、受潮和硫碰医疗器械标准，搬运时应轻放。

应贮存在通风良好、干燥的室内，不得在极端高温或低温环境下贮存，不得与酸、碱及有腐蚀性的 物质共煌。