2021年07月31日发布

2021年07月31日实施

a）NMI生产的且在BIPM/KCDB范围内的CRM； b）获得CNAS认可的，或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC MRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的RMP在认可 范围内生产的CRM； c）国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)数据库中公布的CRM； d）国家计量行政主管部门批准的CRM； e）国家标准化行政主管部门批准的CRM。 当上述RM不可获得时，合格评定机构可根据测量方法、预期用途选用适当的 RM，并保留溯源性信息和RMP能力的证据。 注：RM的选择和使用，可参照ISO指南33:2015《标准物质一标准物质的使用》 以及我国的GB/T15000系列标准中的相关标准。 4.7技术上不能计量溯源到SI单位时，合格评定机构应证明可溯源至适当的参考对 象，如： a）具备能力的标准物质/标准样品生产者提供的有证标准物质的标准值； b）描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定 方法或协议标准的结果。比对的证据应经过认可机构的评审。 注1：技术上不能计量溯源到SI单位时，需明确定义被测量。建立计量溯源性需 提供被测特性、结果与适当参考对象比对的证据。比对建立在测量程序经过充分确认利 （或）验证、测量设备经过适当校准、测量条件（例如：环境条件）充分受控、可以提 供可靠结果的基础上。 注2：能力验证剩样经常是可用的，但需核查能力验证提供者（PTP）是否能提 附加的稳定性信息，以证明能力验证剩样特性值和基质的持续稳定性。如果PTP不提 供稳定性信息，则能力验证剩样不能用于保证测量结果的有效性。 4.8当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法/标准时，合格评定机构应提供该方 法/标准的来源和溯源性的相关证据。

a）NMI生产的且在BIPM/KCDB范围内的CRM; b）获得CNAS认可的，或由签署国际实验室认可合作组织互认协议（ILAC MRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的RMP在认可 范围内生产的CRM； c）国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)数据库中公布的CRM； d）国家计量行政主管部门批准的CRM； e）国家标准化行政主管部门批准的CRM。 当上述RM不可获得时，合格评定机构可根据测量方法、预期用途选用适当的 RM，并保留溯源性信息和RMP能力的证据。 注：RM的选择和使用，可参照ISO指南33:2015《标准物质一标准物质的使用》 以及我国的GB/T15000系列标准中的相关标准。 4.7技术上不能计量溯源到SI单位时，合格评定机构应证明可溯源至适当的参考对 象，如： a）具备能力的标准物质/标准样品生产者提供的有证标准物质的标准值； b）描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定 方法或协议标准的结果。比对的证据应经过认可机构的评审。 注1：技术上不能计量溯源到SI单位时，需明确定义被测量。建立计量溯源性需 提供被测特性、结果与适当参考对象比对的证据。比对建立在测量程序经过充分确认利 （或）验证、测量设备经过适当校准、测量条件（例如：环境条件）充分受控、可以提 供可靠结果的基础上。 注2：能力验证剩样经常是可用的，但需核查能力验证提供者（PTP）是否能提 附加的稳定性信息，以证明能力验证剩样特性值和基质的持续稳定性。如果PTP不提 供稳定性信息，则能力验证剩样不能用于保证测量结果的有效性。 4.8当测量结果溯源至公认的或约定的测量方法/标准时，合格评定机构应提供该方 法/标准的来源和溯源性的相关证据，

2021年07月31日发布

2021年07月31日实施

示例：在医学检验认可领域，制造商选定的测量程序或常设测量程序属于公认 测量方法/标准；在医学参考测量实验室认可领域，国际检验医学溯源联合委员会 （JCTLM）确认或发布的参考测量程序属于公认的测量方法/标准。 4.9合格评定机构应对计量溯源性证据进行确认，确认内容应至少包含以下几个方 面： a）溯源证书的完整性和规范性； b）溯源结果与预期使用要求的符合性判定： c）适用时，根据溯源结果对设备进行调整或导入校准因子，或在设备使用中进 行修正； d）确认是否需对所开展的项目重新进行测量不确定度评定，

铝合金标准规范范本2021年07月31日发布

2021年07月31日实施