质量控制要素讲座
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- 质量控制诸要素
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质量控制(QC):
“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”
或
“为达到质量要求所采取的作业技术和活动”
设施与环境
设施有助于检测活动的实施
确保环境不会使测量结果无效
应检测、控制和记录环境条件
隔离不相容活动的相邻区域,防止交叉感染
对检测质量区域加以控制
应制定专门程序或文件
检验方法、仪器及外部供应品
选择合适的方法
足够的器材、仪器、试剂、供应品、校准品和质控品
实验室必须具备相应的条件
使用具有生产许可证的商品试剂盒
按一定要求选择和使用标准品和质控品
试剂、溶液、培养基等必须加以标记:
(1)识别名:浓度,效价
(2)储存要求:
(3)制备日期和失效期
(4)其他与正确使用有关的信息
试剂、溶液、标准品等过期或无效时不能使用
不同批号试剂盒不能相互交换
操作手册
明确操作手册制订的目的
操作手册的内容
手册必须由主任批准,签字和注明日期
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