GB 30000.21-2013 化学品分类和标签规范 第21部分:呼吸道或皮肤致敏

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  • 表3类别1A物质动物试验结果

    创出了划为类别1B物质的动物过敏试验达到的

    蝶阀标准表4类别1B动物试验结果

    5.2.2.4特定事项

    ) 从适当的动物研究得到的阳性数据; d 从对人的实验性研究得到的阳性数据: e) 记录充分的变态性接触皮炎病例,病例通常来自一家以上的医院; f)反应的严重程度。 5.2.2.4.2动物研究得到的证据通常比人类接触得到的证据更可靠。但是,如果从两个来源都得到证 据,而其结果之间却存在矛盾,那么就应评价两个来源的证据的质量和可靠性,以便以个案为基础解决 分类问题。通常,人类数据并不是从为了危害分类目的而进行的志愿者对照实验中产生的,而是作为风 险评估的一部分产生的,以核实动物实验未见得效应。因此,有关人类皮肤过敏阳性的数据,通常来自 病例对照或其他不太严格的研究。因此,应慎重评估人类数据,因为除了物质的内在性质之外,病例频 率还反映诸如接触情况、生物利用度、个人体质和所采取的预防措施之类的因素。通常不应使用阴性人 类数据来否定动物研究得到的阳性结果。对动物和人类数据,均应结合载体的影响。 5.2.2.4.3如果上述条件无一满足,那么就不应该将物质划为皮肤致敏物质。但是,下面列出的两种 或多种皮肤过敏作用的指标相结合,就有可能会改变分类决策。此类情况应归为个案。 孤立的过敏性接触皮炎病例; b) 统计力受限制的流行病学研究,例如在没有用合理置信度充分排除偶然性、偏见或混杂因素; C 根据现行准则进行的动物试验得到的数据,这些数据并不符合5.2.2.3所述的阳性结果的标 准,但足够接近认为有效的极限值; d)通过非标准方法得到的阳性数据;

    5.2.2.4.4免疫性接触性等麻疹

    符合呼吸道致敏物分类标准的物质可能还会导致免疫性接触性等麻疹。也应判断这些物质是否划 为皮肤致敏物质。会导致免疫性接触性荨麻疹但不符合呼吸道致敏物标准的物质,也应判断是否划为 皮肤致敏物质 目前还没有公认的动物模型来识别导致免疫学接触性尊麻疹的物质。因此,分类通常基于人类证 据,这些人类证据与皮肤敏化作用的人类证据相类似

    质量证结时,可 根据这些数据的证据权重评估对混合物进行分类。在评估混合物数据时应慎重,所用的剂量不能产生 不明确的结果

    5.3.2无混合物整体数据时的混合物的分类架桥原则

    5.3. 2. 2稀释

    5.3.2.6实质上类以的源合物

    如果加入的气雾发生剂并不影响混合物喷雾时的致敏性,那么气雾形式的混合物可划为与业已经 过试验的非气溶态的混合物相同的危险类别

    3拥有所有组分数据或只有部分组分数据时的

    当至少一种组分已被划为呼吸道或皮肤致 而且其含量等于或高于表5所示固体/液体和气体 符合的特定端点临界值/浓度极限值时.混合特 呼吸道或皮肤致敏物

    合物划分为呼吸道或皮肤致敏物的组分临界值/浓

    7.1.1对于呼吸道或皮肤致敏的危险类别标签,看 微规章范本》涵盖的危险种类或类别应在标签中列出每个项别的指定相应图形标志。呼吸道或皮肤致敏 的标签要素的分配见附录B。 7.1.2有关呼吸道或皮肤致敏的分类和标签要素见附录C。 7.1.3标签上要求的信息包括危险象形图、信号词、危险说明、防范说明、产品标识符和供应商标识等 注:对于尚未标准化的其他标签要素,如防范说明也需要包括在标签上。主管部门可能还要求提供额外信息,供应 商也可能增加补充信息

    信后号同指 肤致敏不同危险类别分类采用信号词“危险”和“警告”。对于类别1、类别1A和类别1B呼吸道致敏物

    危险说明指分配给一个危险种类和类别的短语,用来描述一种化学品的危险性质,在情况合适时 活其危险程度。呼吸道或皮肤致物的危险说明和防范说明见附录C和附录D。

    防范说明是一个词语(和/或象形图),用于描述为尽可能减少或防止由于接触危险产品或者不适当 的贮存或搬运危险产品的不良效而建议采取的措施。为达到GHS要求,共有5类防范说明:一般、预 防、应急、贮存和处置。呼吸道或皮肤致敏物不同危险类别的防范说明见附录D

    钟物质或混合物列入《规章范本》,包装上还应使用正确的联合国运输名称。 7.6.2标签应包括物质的化学名称。对于混合物或合金,在急性毒性、皮肤腐蚀或严重眼损伤、生殖细 胞致突变性、致癌性、生殖毒性、皮肤或呼吸道致敏或特异性靶器官毒性出现在标签上时,标签上应当包 括可能引起这些危险的所有组分或合金元素的化学组分。主管部门也可要求在标签上列出可能导致混 合物或合金危险的所有组分或合金元素的化学名称。

    应提供物质或混合物的生产商或供应商的名称、地

    呼吸道或皮肤致敏标签样例参见附录E

    附录A (资料性附录) 呼吸道或皮肤致敏物判定逻辑

    A,1呼吸道致敏物的判

    图A.2皮肤致敏物的判定逻辑

    附录B (规范性附录) 呼吸道或皮肤致敏物的标签要素的分配 呼吸道或皮肤致敏物的标签要素的分配见表B.1~表B.2。

    附录B (规范性附录) 呼吸道或皮肤致敏物的标签要素的分配 呼吸道或皮肤致敏物的标签要素的分配见表B.1~表B.2。

    表B.1呼吸道致敏物的标签要素的分配

    表B.2皮肤致敏物的标签要素的分配

    GB30000.21—2013

    呼吸道或皮肤致敏物的分类标准和标签要素见表C.1~表C.2

    灭火系统标准规范范本附录C (规范性附录) 呼吸道或皮肤致敏物的分类标准和标签要素

    表C.1呼吸道致敏物的分类标准和标签要素

    GB30000.21—2013表C.2皮肤致敏物的分类标准和标签要素危害类别原警示标签要素a)物质和已试验过混合物1)如果有人类证据表明,个别物质可以在相当多的人中图形符号通过皮肤接触导致过敏作用;2)如果适当的动物试验取得阳性结果。b)在不掌握混合物整体数据的情况下,则适用架桥原则。c)架桥原则不适用时,混合物如至少含有一种可被划为皮肤信号词警告致缴物的组分并且有以下浓度,则划为皮肤致敏物:1)不小于0.1%(固体/液体/气体)危险可能导致皮肤2)不小于1.0%(固体/液体/气体)说明过敏反应a)物质和已试验过的混合物显示在人类中的发生率较高;和/或在动物身上有较大的图形符号可能性,可以假定有可能在人类身上产生严重过敏。还应1A(如掌握结合反应的严重程度充分数据b)如无法获得混合物整体的数据,则适用架桥原则。和如果主管如果架桥原则不适用,且如果混合物含有至少一种浓度不信号词警告部门要求)小于0.1%的被划为类别1A的组分,则混合物划为皮肤致敏物。危险可能导致皮肤说明过敏反应a)物质和已试验过的混合物人类显示有低度到中度的发生率;和/或对动物有低度到图形符号1B(如掌握中度的可能性,可以假定有可能致人类过敏。充分数据和如无法获得混合物整体的数据,则适用架桥原则。如果主管c)如果架桥原则不适用,且如果混合物含有至少一种浓度不信号词警告部门要求)小于0.1%的被划为类别1B的组分,则混合物划为皮肤致敏物。危险可能导致皮肤说明过敏反应13

    附录D (资料性附录) 呼吸道或皮肤致敏物的危险说明和防范说明

    对被划为危害人类健康或环境的所有物质和混合物应采取一般防范措施。以下一股防范说明在给 定的条件下适用于 GHS标签(见表 D.1)

    拉伸强度测试标准表D.1一般防范说明

    GB 30000.212013

    表D.3皮肤致敏物的防范说明

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