GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性

  • GB 30000.24-2013 化学品分类和标签规范 第24部分:生殖毒性为pdf格式
  • 文件大小:7M
  • 下载速度:极速
  • 文件评级
  • 更新时间:2020-08-02
  • 发 布 人: dubuhanxue
  • 原始文件下载:
  • 原始文件是会员上传的无错版,推荐下载这个版本

  • 其他资料,pdf格式,下载需要1积分
  • 立即下载

  • word版文件下载:
  • 特别提醒:word版是本站通过人工智能从pdf转换成的word版本,正确率只有90%左右(正在通过训练继续提高准确率),排版恢复的也并不完全准确,没有进行任何人工校对,VIP会员直接免费下载即可,普通会员无法通过点数下载,算是给VIP的活动。

    特别提醒:word版是不完美的,错误较多,只能参考,有需要的可以少打一些字,别下载了找我们说word内容有问题,这是送给VIP会员的。

  • 文档部分内容预览:
  • 混合物的分类应基于混合物各种组分的现 店·使用混合物各组分的临界值/浓度极限值进 行。可根据该混合物整体的现有数据,以个案为基础对分类进行修正。在此情况下,结合剂量和诸如生 值试验体系的持续时间、观察和分析(例如统计分析、试验灵敏度)之类的其他因素,混合物整体的试验 结果应是结论性的。应保留支持分类的适当文档,以便应要求予以提供,作审查之用。

    2无混合物整体数据时的混合物分类:架桥原贝

    4.3.2.1当混合物本身并没有进行过确定其生殖毒性的试验,但对混合物的各组分和已做过试验的类 似以混合物都已掌握充分数据,足以确定该混合物的危险特性,则可根据以下议定的架桥原则使用这些数 据。这可确保分类过程最大程度地使用现有数据来确定混合物的危险特性,而无需进行额外的动物 试验。

    GB30000.24—2013如果做过试验的混合物用一种预期不会影响其他组分生殖毒性的稀释剂进行稀释时,则经稀释的新混合物可划为与原做过试验的混合物相同的类别。4.3.2.3产品批次:混合物已做过试验的一个生产批次的生殖毒性,可认为实际上与同一制造商或在其控制下生产的同一商业产品的另一个未经试验的产品批次的生殖毒性相同,除非有理由认为,未经试验的产品批次的生殖毒性有显著变化。如果是后一种情况,则需进行新的分类。4.3.2.4实质上类似的混合物:假定下列情况:两种混合物:I:A+B,ⅡI:C+B;b)有生殖毒性的组分B的浓度在两种混合物中相同;混合物I中组分A的浓度等于在混合物IⅡI中组分C的浓度;已有组分A和组分C的毒性数据,且这些数据实质上相同,即它们属于相同的危险类别,而且预期不会影响组分B的生殖毒性。如果混合物I或Ⅱ已根据试验结果分类,则另一混合物可以划为相同的危险类别。4.3.3拥有混合物所有组分数据或只有一些组分数据时的混合物分类4.3.3.1当至少一种组分已被划为类别1或类别2生殖毒物,而且其含量大于或等于表3中类别1和类别2的相应临界值/浓度极限值时,则该混合物应被分类为生殖毒物。表3混合物划分为生殖毒物、影响哺乳或通过哺乳产生影响的组分临界值/浓度极限值引起混合物分类的临界值/浓度极限值组分分类类别1生殖毒物影响哺乳或通过哺乳类别2生殖毒物类别1A类别1B产生危害附加类别类别1A≥0.1%生殖毒物≥0.3%类别1B≥0.1%生殖毒物≥0.3%类别2≥0.1%生殖毒物≥3.0%d影响哺乳或通过哺乳≥0.1%产生影响附加类别≥0.3%如果在混合物中存在类别1生殖毒物、影响哺乳或通过哺乳产生影响的组分,且浓度在0.1%~0.3%之间,则每个主管部门都会要求此类产品需要提供化学品安全技术说明书。但是,标签是可选择的,有些主管部门要求提供标签,而有些主管部门则不要求。"如果在混合物中存在类别1生殖毒物或影响哺乳或通过哺乳产生影响的组分,且浓度大于等于0.3%,通常既需要有化学品安全技术说明书,也需要标签。如果在混合物中存在类别2生殖毒物的组分,且浓度在0.1%~3.0%之间,则每个主管部门都会要求此类产品需要提供化学品安全技术说明书。但是,标签是可选择的,有些主管部门要求提供标签,而有些主管部门则不要求。如果在混合物中存在类别2生殖毒物的组分,且浓度大于等于3.0%,通常既需要有化学品安全技术说明书,也需要标签。该折中的分类方案结合了现有各种制度关于危险信息公示之间的差异性。预计受影响的混合物数量会很少;差异将仅限于标签;这种状况将会随时间的推移逐渐形成更为统一的方法,:

    3.3.2当至少一种组分已被分为影响哺乳或通过哺乳产生影响的附加类别而且其浓度大于或等 3中所示影响哺乳或通过哺乳产生影响附加类别的临界值/浓度极限值时设备安装技术、工艺,则该混合物应被分为影 乳或通过哺乳产生影响附加类别

    判定逻辑仅供参考。判定逻辑参见附录A。特别建议负责分类的人员在使用判定逻辑前和使用 究第4章。

    5.1.1对于生殖毒性的标签,危险类别都以指定的象形图、信号词和危险说明的顺序列出。联合国《关 于危险货物运输的建议书规章范本》(以下简称《规章范本》)涵盖的危险种类或类别应在标签中列出 每个类别指定的相应图形标志。生殖毒性标签要素的分配见附录B。 6.1.2有关生殖毒性的分类标准和标签要素见附录C。 6.1.3标签上要求的信息包括危险象形图、信号词、危险说明、防范说明、产品标识符和供应商标识等 注:对于尚未标准化的其他标签要素,如防范说明也需要包括在标签上。主管部门可能还要求提供额外信息,供应 商也可能增加补充信息。

    《规章范本》规定的危险

    信号词指标签上用来表明危险相对严重程度和提醒读者注意潜在危险的词语。对于危险类别1 殖毒性使用信号词“危险”;对于危险类别2生殖毒性使用信号词“警告”;对于影响哺乳或通过哺乳产生 危害的附加类别不使用信号词。

    危险说明指分配给一个危险种类和类别的短语,用来描述一种化学品的危险性质,在情况合适时 括其危险程度。生殖毒性的危险说明见表C.1并参见附录D,影响哺乳或通过哺乳产生危害附加 的危险说明见附录C并参见附录D

    防范说明是一个短语(和/或象形图),用于描述为尽可能减少或防止由于接触危险产品或者不 亡存或搬运危险产品的不良效应建议采取的措施。为达到要求,共有5类防范说明:一般、预防 忙存和处置。生殖毒性不同危险类别的防范说明参见附录D。

    6.6.1标签上应使用产品标识符,且应与化学品安全技术说明书上使用的产品标识符相一致。如果 种物质或混合物列入《规章范本》,包装上还应使用正确的联合国运输名称。 6.6.2标签应包括物质的化学名称。对于混合物或合金,在急性毒性、皮肤腐蚀、严重眼损伤、生殖细

    6.6.1标签上应使用产品标识符,且应与化学品安全技术说明书上使用的产品标识符相一致。如果 种物质或混合物列入《规章范本》,包装上还应使用正确的联合国运输名称。 6.6.2标签应包括物质的化学名称。对于混合物或合金,在急性毒性、皮肤腐蚀、严重眼损伤、生殖细

    GB30000.24—2013

    致突变性、致癌性、生殖毒性、皮肤或呼吸道致敏或特异性靶器官毒性出现在标签上时,标签上应当 可能引起这些危险的所有组分或合金元素的化学组分。主管部门可要求在标签上列出可能导致混 成合金危险性的所有组分或合金元素的化学名称

    [6.7 供应商标识

    标签上应当提供物质或混合物的生产商或供应商的名称、地址和电

    主殖毒性标签的示例参见附录E

    GB30000.242013

    A.1生殖毒性判定逻辑

    A.1.2混合物的判定逻辑

    图A.1物质的分类流程

    混合物:混合物的分类应根据混合物各组分的现有试验数据,使用这些组分的临界值/浓度极限值进行。可以根据混 合物整体的现有试验数据或架桥原则,分类时可以根据具体情况进行修正。见以下根据具体情况经过修正做出的分 类。进一步的细节见 4.3.1~4.3.3。

    GB 30000.242013

    GB30000.242013

    2.1根据混合物中各组分对混合物的分类(见图

    图A.2根据混合物中各组分对混合物的分类流程

    图A.3根据具体情况做出修正的分类流程

    A.2影响哺乳或通过哺乳产生影响的判定逻车

    安以下判定流程图A.4和图A.5进行分类

    A.2.1物质的判定流程(见图A.4

    GB30000.242013

    A.2.2混合物的判定流程

    4物质的影响哺乳或通过哺乳产生影响的判定

    A.2.2.2根据具体情况做出修正的分类(见

    图A.5根据混合物中各组分对混合物的分类

    是给论作的 图A.6根据具体情况做出修正的分类

    表B.1生殖毒性标签要素的分配

    生殖毒性的分类标准和标签要素见表C.1

    GB30000.24—2013

    附录C (规范性附录) 生殖毒性的分类标准和标签要素

    表C.1生殖毒性的分类标准和标签要素

    C.2影响哺乳或通过哺乳产生危害的分类标准

    影响哺乳或通过哺乳产生危害的分类标准和机

    GB 30000.242013

    附录D (资料性附录) 生殖毒性的危险说明和防范说明

    D.1.1本附录为具有生殖毒性化学品提供如何使用符合GHS的危险说明和防范说明指导,列出生殖 毒性每一危险种类和危险类别的建议危险说明和防范说明,见GB13690。 D.1.2危险说明的编码: D.1.2.1危险说明的编码见GHS附件3。 D.1.2.2每一种危险说明均设定一个专门的字母数字混合代码,由1个字母和3个数字组成,具体 如下: a) 字母“H”(代表“危险说明”); b)第1个数字,代表不同部分编号设定的危险说明所指危险类型,具体如下: 一“2”代表物理危险; 一“3”代表健康危险; 一“4”代表环境危险; c)后2个数字,对应于物质或者混合物固有属性引起的危险的序列编号,如:爆炸性(代码200至 210)、易燃性(代码220至230),等等。 D.1.2.3除非另有规定,所有指定的危险说明均应出现在标签上。主管部门可规定危险说明在标签 出现的顺序。此外,在组合危险说明提供两种或者以上危险说明时,主管部门可以具体规定,是否将组 合危险说明或者相应的单个说明写人标签,或者由制造商/供应商自行决定。 D.1.3防范说明应连同统一危险公示要索(象形图、信号词和危险说明)一起标在符合要求的标签上。 附加补充信息,例如使用说明,也可由制造商/供应商和/或主管部门勘酌决定予以补充。 D.1.3.1 防范说明编码见GHS附件3。 D.1.3.2防范说明的编码: D.1.3.2.1每一防范说明均设定一个专门的字母数字混合代码,由1个字母和3个数字组成,具体 如下: a) 字母“P”(代表“防范说明”); b)第1个数字,代表防范说明的类型,具体如下: 一“1”代表一般防范说明; “2"代表预防防范说明; 一“3"代表应急防范说明; 一“4”代表贮存防范说明; “5”代表处置防范说明; c)后2个数字(对应于防范说明的序列编号)。 D.1.3.2.2防范说明代码用作参考。防范说明代码不是防范说明条文的一部分,不应用其替代防范 说明条文。

    后2个数字,对应于物质或者混合物固有属性引起的危险的序列编号,如:爆炸性(代码200至 210)、易燃性(代码220至230),等等。 除非另有规定,所有指定的危险说明均应出现在标签上。主管部门可规定危险说明在标签 序。此外,在组合危险说明提供两种或者以上危险说明时,主管部门可以具体规定,是否将组 明或者相应的单个说明写人标签,或者由制造商/供应商自行决定。 防范说明应连同统一危险公示要素(象形图、信号词和危险说明)一起标在符合要求的标签上, 信息,例如使用说明,也可由制造商/供应商和/或主管部门酌决定予以补充。 防猫说照编码回GHS附件

    D.1.3.2防范说明的编码

    D.1.3.2.1每一防范说明均设定 如下: a) 字母“P”(代表“防范说明”); b) 第1个数字,代表防范说明的类型,具体如下: “1"代表一般防范说明; “2"代表预防防范说明; 一“3"代表应急防范说明; 一“4”代表贮存防范说明; “5”代表处置防范说明; c)后2个数字(对应于防范说明的序列编号)。 D.1.3.2.2防范说明代码用作参考。防范说明代码不是防范说明条文的一部分,不应用其替代防范 说明条文。

    GB 30000.24—2013

    GB 30000.24—2013

    D. 2±一般防范说明

    水产标准对被划为危害人类健康或环境的所有物质和混合物应采取一般防范措施。以下一般防范说明在 的条件下适用于GHS标签(见表D.1)。

    表 D. 1一般防范说明

    D.3.2影响哺乳或通过哺乳影响附加类别的防范说明见表D.3

    GB 30000.242013

    3影响哺乳或通过哺乳影响附加类别的防范说

    GB30000.242013

    [1] GB/T21607化学品一代繁殖毒性试验方法 [2] GB/T 21758 化学品 两代繁殖毒性试验方法 [3] GB/T 21766 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法 [4] GB/T 21771 化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法 [5] 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)指导S5A,1993 [6] 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)指导S5B,1995 「71经济合作与发展组织(OECD)化学品测试导则No.414致畸试验

    [1] GB/T21607化学品一代繁殖毒性试验方法 [2] GB/T 21758 化学品 两代繁殖毒性试验方法 [3] GB/T 21766 化学品 生殖/发育毒性筛选试验方法 [4] GB/T 21771 化学品 重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法 [5] 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)指导S5A焊接标准,1993 [6] 人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)指导S5B,1995 「71经济合作与发展组织(OECD)化学品测试导则No.414致畸试验

    ....
  • 相关专题:

相关下载

专题: 管材标准 |白砂糖标准 |市政工程施工组织设计 |公差标准 |市政图纸、图集 |

常用软件