GB 30000.26-2013 化学品分类和标签规范 第26部分:特异性靶器官毒性 反复接触

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  • 表2用于帮助类别1分类的指导值

    对类别2分类而言,在90d反复剂量实验动物研究中观察到显著毒性效应,并且在表3所示 指导值范围内观察到发生该效应时,将证明分类的正确性

    5.2.9.7对类别2分类而言地铁标准规范范本,在90d反复剂量实验动物研究中观察到显著毒性效应,并且在表3所示 的(建议)指导值范围内观察到发生该效应时,将证明分类的正确性:

    表3用于帮助类别2分类的指导值

    GB 30000.262013

    5.2.9.8在5.2.9.6和5.2.9.7提及的指导值和范围仅用于指导目的,即用作证据权重方法的一部 分,帮助做出分类决定。它们不用作严格的限界值。 5.2.9.9在反复接触动物研究中,在低于指导值的剂量/浓度[例如,小于100mg/(kg·d),经口观察 到特定毒性特征是可能的,但是,效应的性质(例如只在已知易受肾毒性效应影响的特定品系雄性大鼠 中观察到肾毒性)可能导致做出不分类的决定。反过来说,在动物研究中,可能在高于指导值[例如,不 小于100mg/(kg·d),经口途径观察到特定毒性特征,此外,也有来自其他来源(例如其他长期服用研 究,或者人群病例经验的补充信息支持这样的结论,即鉴于证据权重,进行分类是慎重做法

    5.2.10 其他事项

    5.2.10.1当只使用动物数据确定物质的性质时(对新物质来说是典型做法,对许多现有物质来说也是 如此),分类过程应参考剂量/浓度指导值,将它们视为有助于证据权重方法的要素之一。 5.2.10.2如果已有经过充分证实的人类数据表明特异性靶器官毒性效应可以可靠的归因于反复接触 或长期接触物质,那么可对该物质进行分类。无论可能的剂量如何,阳性人类数据要优先于动物数据。 因此,当一种物质因为在等于或低于动物试验的建议剂量/浓度指导值时没有观察到特异性靶器官毒性 而没有分类时,如果随后的人类偶发事件数据显示出特异性靶器官毒性效应,那么应对该物质进行 分类。 5.2.10.3未进行过特异性靶器官毒性试验的物质可在某些情况下进行分类,分类要酌情以经证明有 效的结构活性关系得到的数据和基于专家判断从先前已经分类的结构类似物外推得到的数据为基础 同时作为实质性支持,也要参考其他重要因素,如普通重要代谢产物的形成。 5.2.10.4可将饱和蒸气浓度作为附加要素,规定特定的健康和安全保护

    混合物可使用与物质标准相同的标准进行分类,或也可按本条以下条款进行分类。与物质一样 物可划为特异性靶器官毒物一次接触、靶器官毒物反复接触,或者两者都是。

    5.3.2有混合物整体数据时的混合物分类

    如果如物质标准所述,混合物有来自人类经验或适当的实验动物研究的可靠和质量良好的证据,那 么就可通过这些数据的证据权重评估对混合物进行分类。评估混合物数据时,应谨慎小心,剂量、期限、 现察或分析不应使结果变得不具有结论性

    5.3.3.1数据使用

    如果混合物本身并没有进行过确定其特异性靶器官毒性的试验,但对混合物的单个组分和已 验的类似混合物均已掌握充分数据,足以适当的确定该混合物的危险特性,那么将根据以下议定的 原则使用这些数据。这可确保分类过程最大程度地使用现有数据来确定混合物的危险特性,而无 动物进行附加试验

    如果做过试验的混合物用稀 更低,且估计不会影响其他组分毒性,那么经稀释的新混合物可划为与原做过试验的混合物相同

    GB 30000.262013

    5.3.3.3产品批次

    混合物已做过试验的一个生产批次的毒性,可以认为实际上与同一制造商生产的或在其控制下生 产的同一商业产品的另一个未经试验的产品批次的毒性相同,除非有理由认为,未经试验的产品批次的 毒性有显著改变。如果后一种情况发生,那么需要进行新的分类。

    5.3.3.4高毒性混合物的浓度

    5.3.4.1当特定混合物本身没有可靠的证据或试验数据,而且架桥原则不能用来进行分类,那么该混 合物的分类将以组分物质的分类为基础。在这种情况下,当至少一种组分已经划为类别1或类别2特 异性靶器官毒物,而且其含量等于或高于表4中分别提及的类别1和类别2的适当临界值/浓度极限值 时,该混合物将划为一次接触特异性靶器官毒物(说明具体器官)、反复接触特异性靶器官毒物(说明具 体器官),或者二者都有。

    GB 30000.262013

    判定逻辑仅供参考。判定逻辑参见附录A。特别建议负责分类的人员在使用判定逻辑之前和使用 判定逻辑的过程中研究第5章。

    1.1对于特异性靶器官毒性反复 列出。联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》(以下简称《规章范本》),涵盖的危险种类或 应在标签中列出每个项别的指定相应图形符号。特异性靶器官毒性反复接触标签要素的分配见

    之有大特开性靴品 雅和标金安系光耐求汇 .3标签上要求的信息包括危险象形图、信号词、危险说明、防范说明、产品标识符和供应商标识 注:对于尚未标准化的其他标签要素,如防范说明也需要包括在标签上。主管部门可能还要求提供额外信息,供 商也可能增加补充信息。

    形图应使用黑色符号加白色背景,红框要足够宽

    替在危险的词语。对于特异性靶器 主反复接触不同危险类别分类采用信号词“危险”和“警告”。对于特异性轮靶器官毒性物质反复接触 1使用信号词“危险”。对于特异性靶器官毒性物质反复接触类别2使用信号词“警告”。

    危险说明指分配给一个危险种类和类别的短语,用来描述一种危险产品的危险性质,在情况合适 包括其危险程度。特异性靶器官毒性反复接触危险说明见表C.1并参见附录D。

    防范说明是一个词语(和/或象形图),用于描述为尽可能减少或防止由于接触危险产品或者不适当 的贮存或搬运危险产品的不良效应建议采取的措施。共有5类防范说明:一般、预防、应急、贮存和处 置。特异性靶器官毒性反复接触不同危险 别的防范说明参州附求

    .6.1标签上应使用产品标识符,应与化学品安全技术说明书上使用的产品标识符相一致。如果一 种物质或混合物列人《规章范本》,包装上还应使用正确的联合国运输名称。 7.6.2标签应包括物质的化学名称。对于混合物或合金,在急性毒性、皮肤腐蚀或严重眼损伤、生殖细 跑致突变性、致癌性、生殖毒性、皮肤或呼吸敏化作用或目标器官系统毒性出现在标签上时,标签上应当 包括可能引起这些危险的所有组分或合金元素的化学组分。主管部门也可要求在标签上列出可能导致 混合物或合金危险性的所有组分或合金元素的化学名称。

    特异性靶器官毒性反复接触标签示例参见附录E。

    持异性靶器官毒性反复接触的判定逻辑见图A,1

    附录A (资料性附录) 特异性靶器官毒性反复接触的判定逻辑

    附录A (资料性附录) 特异性靶器官毒性反复接触的判定逻辑

    图A.1特异性靶器官毒性反复接触的判定逻辑

    附录B (规范性附录) 特异性靶器官毒性反复接触标签要素的分配 特异性靶器官毒性反复接触标签要素的分配见表B.1。

    3.1特异性靶器官毒性反复接触标签要素的分酉

    GB 30000.26=2013

    特异性靶器官毒性反复接触分类标准和标签要素见表C.1

    GB 30000.262013

    附录D (资料性附录) 特异性靶器官毒性反复接触的危险说明和防范说明

    异性靶器官毒性反复接触的危险说明和防范说明

    D.1.1本附录为特异性靶器官毒性反复接触提供如何使用GHS的危险说明和防范说明指导,列出特 异性靶器官毒性反复接触每一危险种类和危险类别的建议危险说明和防范说明,见GB13690。 ).1.2危险说明的编码 D.1.2.1危险说明的编码见GHS附件3。 D.1.2.2每一种危险说明均设定一个专门的字母数字混合代码,由1个字母和3个数字组成,具体 如下: 字母“H"(代表“危险说明”); b)第1个数字,代表不同部分编号设定的危险说明所指危险类型,具体如下: “2”代表物理危险; “3"代表健康危险; 一“4”代表环境危险; c)后2个数字,对应于物质或者混合物固有属性引起的危险的序列编号,如:爆炸性(代码200至 210)、易燃性(代码220至230),等等。 D.1.2.3除非另有规定,所有指定的危险说明均应出现在标签上。主管部门可规定危险说明在标签 出现的顺序。此外,在组合危险说明提供两种或者以上危险说明时,主管部门可以具体规定,是否将组 合危险说明或者相应的单个说明写入标签,或者由制造商/供应商自行决定。 D.1.3防范说明应连同统一危险公示要素(象形图、信号词和危险说明)一起标在标签上。附加补充 信息,例如使用说明,也可由制造商/供应商和/或主管部门酌决定予以补充, D.1.3.1防范说明的编码见GHS附件3。

    异性靶器官毒性反复接触每一危险种类和危险类别的建议危险说明和防范说明,见GB13690。 0.1.2危险说明的编码 0.1.2.1危险说明的编码见GHS附件3。 D.1.2.2每一种危险说明均设定一个专门的字母数字混合代码,由1个字母和3个数字组成,具体 如下:

    D.1. 2 倍险说明的编码

    一“4”代表环境危险; C 后2个数字,对应于物质或者混合物固有属性引起的危险的序列编号,如:爆炸性(代码200至 210)、易燃性(代码220至230),等等。 D.1.2.3除非另有规定,所有指定的危险说明均应出现在标签上。主管部门可规定危险说明在标签 出现的顺序。此外,在组合危险说明提供两种或者以上危险说明时,主管部门可以具体规定,是否将组 合危险说明或者相应的单个说明写入标签,或者由制造商/供应商自行决定。 D.1.3防范说明应连同统一危险公示要素(象形图、信号词和危险说明)一起标在标签上。附加补充 信息,例如使用说明,也可由制造商/供应商和/或主管部门期酌决定予以补充, D.1.3.1防范说明的编码见GHS附件3。

    钢管标准1.3.2防范说明的编

    D.1.3.2.1每一防范说明均设定一个专门的字母数字混合代码,由1个字母和3个数字组成,具体 如下:

    0.1.3.2.1每一防范说明均设定一个 子母和3个数字组成,具体 如下: a 字母“P"(代表“防范说明”); 第1个数字,代表防范说明的类型,具体如下: “1”代表一般防范说明; “2"代表预防防范说明; “3”代表应急防范说明; “4”代表贮存防范说明; 一“5”代表处置防范说明; c)后2个数字(对应于防范说明的序列编号)。 0.1.3.2.2防范说明代码用作参考。防范说明代码不是防范说明条文的一部分,不应用其替代防范 说明条文

    GB30000.26—2013

    对被划为危害人类健康或环境的所有物质和混合物应采取一般防范措施。以下一般防范说明在 的条件下适用于GHS标签(见表D.1

    iso标准表D.1一般防范说明

    特异性靶器官毒性反复接触类别2的防范说明

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